空氣凈化方法

1 、整體凈化：可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)全面地以同速流向另一側(cè)，使室內(nèi)產(chǎn)生的塵粒或細(xì)菌不會向四周擴(kuò)散而被平推出室外，而達(dá)到好的除菌效果。

（ 1 ）高效過濾除菌技術(shù)：空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設(shè)備，向特定的環(huán)境內(nèi)輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度。過濾潔凈原理：①網(wǎng)截阻留；②篩孔阻留；③靜電吸引阻留；④慣性碰撞和布朗運(yùn)動阻留。因此，過濾潔凈技術(shù)是一種綜合作用的結(jié)果。

（ 2 ）濾材結(jié)構(gòu)：生物潔凈室所用濾材級別多數(shù)為高效或超高效濾材，所用濾材有：玻璃棉制濾材、紙漿制濾材、石棉纖維濾材、過氯乙烯纖維濾材等。高效濾材對空氣中 0.5 μ m 的顆粒的阻留率能達(dá)到 90%~99% ，超高效濾材可阻留 0.3 μ m 的顆粒 99.9% 以上。

2 、局部凈化

（ 1 ）潔凈層流罩：潔凈層流罩是醫(yī)院局部空氣凈化裝置。一般可構(gòu)成垂直層流方式，四周用透明圍幕。整個(gè)罩內(nèi)可保持高潔凈度（萬級至百級）空氣。這種潔凈層流罩可用于免疫功能低下病人的治療保護(hù)，所以也稱無菌病床層流罩。

（ 2 ）凈化操作臺：采用水平或垂直層流方式凈化箱體內(nèi)的空氣，可使操作臺內(nèi)凈化達(dá)到很別。

（ 3 ）靜電吸附除菌凈化技術(shù)：靜電吸附除菌是利用工業(yè)電除塵的原理，在小型化技術(shù)方面有所創(chuàng)新。①采用細(xì)線放電極與蜂巢狀鋁箱收集極形成級線裝置；②采用鏡象力荷電吸附作用。

目前有一種三級凈化裝置，即預(yù)過濾 - 高效過濾 - 活性炭吸附，組合式正離子靜電吸附除菌，并采用大風(fēng)量空氣凈化，以保證室內(nèi)空氣凈化次數(shù)，較好地解決了醫(yī)院重點(diǎn)部門如手術(shù)室、 ICU 、母嬰病房、血液透析室等有人情況下的空氣持續(xù)消毒問題，可使醫(yī)院室內(nèi)空氣的凈化潔凈度達(dá)到 10 萬級 ~1 萬級。

（ 4 ）負(fù)離子凈化技術(shù)：負(fù)離子是一種帶負(fù)電的化學(xué)基團(tuán)，能發(fā)生可逆性變化，存在時(shí)間極短，本身并無殺滅微生物的能力，主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒結(jié)合，形成多個(gè)顆粒凝聚變大從而迅速沉降，使空氣達(dá)到凈化的目的。空氣中負(fù)離子只有在具備某些化學(xué)性質(zhì)時(shí)，如活性氧離子等，它們才具有侵害蛋白質(zhì)的能力從而殺滅微生物，因此負(fù)離子對空氣凈化的能力比較有限，對空氣中微生物粒子清除率只能達(dá)到 70%~90% 。

（二）潔凈室的設(shè)計(jì)

1 、潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則：遠(yuǎn)離或隔斷污染源；控制污染源擴(kuò)散或定向擴(kuò)散；正確利用室內(nèi)外壓差；進(jìn)出風(fēng)量平衡。

2 、醫(yī)用潔凈室基本要求：高效過濾，縱向?qū)恿?，雙緩沖，壓力遞減。

3 、醫(yī)藥行業(yè)潔凈要求：外窗應(yīng)雙層密封；所有的連接部分均應(yīng)密封；門應(yīng)向潔凈度高的方向開啟；室內(nèi)水池、地漏不得產(chǎn)生污染， 100 級內(nèi)不得設(shè)置地漏；人、物出入應(yīng)有防交叉污染措施；生產(chǎn)高致敏性藥物、強(qiáng)毒微生物與芽孢菌制品的區(qū)域應(yīng)相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。

4、一般手術(shù)室感染可大致歸為三類，即內(nèi)源性感染、間接感染和外源性感染。其中內(nèi)源性感染和間接感染可通過提高醫(yī)療技能、安排組織和運(yùn)用功能流程及嚴(yán)格的消毒程序等來控制，而控制由空氣中塵粒子帶菌所致的外源性感染卻相對困難，潔凈手術(shù)室就是采用空氣凈化措施，將空氣中的塵埃離子過濾、消毒、使細(xì)菌無載體傳播，達(dá)到除塵滅菌效果，從而控制外源性感染。

（三） 潔凈室環(huán)境設(shè)施與布局

1 、選址：

2 、設(shè)施：空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)，內(nèi)表面應(yīng)光滑、平整、無縫隙、不落塵、不積塵、便于清洗消毒。

3 、人員凈化：

4 、物料凈化：

5 、工藝布局：

四、空氣潔凈室的管理與監(jiān)測

（一）潔凈室的衛(wèi)生管理

1 、基本要求

（ 1 ）企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的衛(wèi)生管理文件，有專人負(fù)責(zé)，并認(rèn)真執(zhí)行，做好記錄。

（ 2 ）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

（ 3 ）根據(jù)產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的不同要求，各種操作過程只限于在指定的生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行。不同潔凈度區(qū)域內(nèi)的物品傳遞和使用應(yīng)防止交叉污染。

（ 4 ）按文件規(guī)定定期進(jìn)行清潔、清洗和消毒，所用消毒劑或消毒方法不得對設(shè)備、工裝、物料和產(chǎn)品造成污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

（ 5 ） 10 萬級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理、必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。不同潔凈等級的工作服應(yīng)分別處理。

（ 6 ）潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域。

（ 7 ）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定；應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。

（ 8 ）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。

（ 9 ）空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。

2 、人員衛(wèi)生

（ 1 ）企業(yè)應(yīng)制定操作人員衛(wèi)生守則，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩戴飾物、嚴(yán)禁將個(gè)人物品帶入潔凈室（區(qū)）等，并有專人檢查。

（ 2 ）企業(yè)應(yīng)建立職工健康檔案，直接接觸物料和產(chǎn)品的操作落人員每年至少應(yīng)體檢一次，對患有傳染性和感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。

（ 3 ）進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員必須按相應(yīng)產(chǎn)品要求的人員凈化程序進(jìn)行凈化，并穿戴潔凈工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接觸產(chǎn)品的操作人員每隔一定時(shí)間對手再進(jìn)行一次消毒。

人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)和無菌操作潔凈生產(chǎn)區(qū)的一般程序：

1) 人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的程序圖例

2) 人員進(jìn)出無菌操作潔凈生產(chǎn)區(qū)的程序圖例

（ 4 ）進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不能化妝和佩帶飾物，不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

（ 5 ）潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留脫落物。

（ 6 ）藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

（二）潔凈室的監(jiān)測

1 、驗(yàn)收監(jiān)測：①潔凈室內(nèi)速度場和氣流流型，判定氣流的均勻性，是否存在漏風(fēng)等；②風(fēng)量，如送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等；③潔凈室內(nèi)含塵濃度和生物粒子濃度是否達(dá)標(biāo)；④測定正負(fù)壓、噪聲和振動等性能。

2 、日常監(jiān)測

監(jiān) 測 項(xiàng) 目 
技 術(shù) 指 標(biāo) 
監(jiān) 測 頻 次 
3 、監(jiān)測方法

無菌醫(yī)療器具潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)（ 100 級層流風(fēng)速）、靜壓差、溫度、相對濕度必須符合規(guī)定，應(yīng)按監(jiān)測頻次對上述參數(shù)進(jìn)行動態(tài)測試。

靜態(tài)測試：潔凈室（區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒有工作人員的情況下進(jìn)行的測試。

動態(tài)測試 ：潔凈室（區(qū)）已處于正常工作狀態(tài)下進(jìn)行的測試。

浮游菌 ：采用空氣采樣器（如撞擊式或離心式采樣器）收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。

沉降菌 ：采用平板暴露法收集空氣中的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。

（ 1 ）測試時(shí)間：

對單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于 10 分鐘后開始。

對非單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于 30 分鐘后開始。

注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。

采樣點(diǎn)數(shù)不得少于 2 個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于 5 次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于 1 次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

（ 2）采樣點(diǎn)位置：

① 采樣點(diǎn)一般在離地面 0.8 米 高度的位置上均勻布置。

② 采樣點(diǎn)多于 5 點(diǎn)時(shí)，也可以在離地面 0.8 -1.5 米 高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于 5 點(diǎn)。

（ 3 ）采樣注意事項(xiàng)：

①在確認(rèn)潔凈室（區(qū)）送風(fēng)量、壓差、換氣次數(shù)達(dá)到要求后，方可進(jìn)行塵粒與微生物采樣檢測。

②對于 單向流，計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜向上。

③ 布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口。

④ 采樣時(shí)，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

⑤進(jìn)行浮游菌采樣前，應(yīng)先用消毒劑對空氣微生物采樣器進(jìn)行嚴(yán)格消毒，并確認(rèn)潔凈室 已經(jīng)過消毒。

⑥測試人員必須穿戴符合環(huán)境級別的工作服。

⑦靜態(tài)測試時(shí)，室內(nèi)測試人員不得多于 2 人。